| 问题 | 医疗器械注册管理的费用是怎样的? |
| 释义 | 法律分析:根据《医疗器械管理条例》的规定,医疗器械注册申请人需要支付相关费用。具体费用根据医疗器械的分类、技术状态、注册级别等因素而定,具体由国家医疗保障行政部门和价格主管部门制定和公布。 法律依据: 1.《医疗器械管理条例》第五十六条:医疗器械注册申请人应当按照规定向省级医保行政部门缴纳医疗器械注册费、医疗器械报告审评费、医疗器械变更注册、备案费等相关费用。 2.《医疗器械注册管理办法》第十六条:医疗器械注册申请费用,按照医疗器械分类、技术状态、注册级别等因素确定,并由国家医疗保障行政部门和价格主管部门制定和公布。 总结:医疗器械注册申请人需要缴纳相关费用,具体费用由国家医疗保障行政部门和价格主管部门制定和公布。 |
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