| 释义 |
法律分析：医疗器械使用质量控制规范与产品质量密切相关。医疗器械生产企业应当严格按照规范要求生产医疗器械产品，确保产品具备安全、有效的特性。医疗机构在使用医疗器械时，应当按照规范进行操作使用，保证医疗器械正常工作，以确保医疗效果和患者安全。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第十条：医疗器械的生产、经营、使用和检验检测应当符合相关法律法规和规范要求。
2.《医疗器械质量管理规范》的基本要求：医疗器械生产企业应当建立健全质量管理体系，确保医疗器械产品具备安全、有效的特性。
3.《药品管理法》第十九条：生产、销售、使用药品的单位和个人，应当按照有关法律、法规和规范要求，确保药品的质量、疗效和安全。
4.《卫生部关于印发医疗器械使用质量控制规范的通知》：医疗机构应当按照相关规范要求组织和实施医疗器械使用质量控制和安全管理，加强医疗器械使用的监督和管理，确保医疗器械使用的安全、有效和规范。
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