| 问题 | 药品生产质量管理规范中的关键人员是指什么人？ |
| 释义 | 法律分析：根据规定，在药品生产质量管理过程中，关键人员一般包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。 法律依据：《药品生产质量管理规范》第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。 |
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