| 问题 | 超声刀为什么没有通过国家批准 |
| 释义 | 高强度聚焦超声治疗是一种新型的肿瘤治疗方法。运用该方法治疗肿瘤时，可以利用超声定位，利用高强度超声波杀灭靶区内的肿瘤细胞而不损伤周围正常组织，实现对肿瘤组织的微创治疗。,超声刀虽然通过了美国FDA认证，但是FDA给予了最高等级的管制，也报告了很多治疗事故。在中国，国家食品药品监督管理局SFDA认为超声刀风险性极高，属于最高管制等级的三级医疗器械，目前超声刀在中国还是属于审批阶段，对于超声刀项目究竟属于医疗美容还是生活美容存在异议。如要超声刀治疗，建议到有《医疗机构执业许可证》的正规医院，由专业医生进行操作，安全相对更有保障。,法律依据,《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条 【医务人员说明义务和患者知情同意权】医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 |
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