| 问题 | 超声刀为什么没有通过国家批准 |
| 释义 | 高强度聚焦超声治疗是一种新型的肿瘤治疗方法。运用该方法治疗肿瘤时，可以利用超声定位，利用高强度超声波杀灭靶区内的肿瘤细胞而不损伤周围正常组织，实现对肿瘤组织的微创治疗。 超声刀虽然通过了美国FDA认证，但是FDA给予了最高等级的管制，也报告了很多治疗事故。在中国，国家食品药品监督管理局SFDA认为超声刀风险性极高，属于最高管制等级的三级医疗器械，目前超声刀在中国还是属于审批阶段，对于超声刀项目究竟属于医疗美容还是生活美容存在异议。如要超声刀治疗，建议到有《医疗机构执业许可证》的正规医院，由专业医生进行操作，安全相对更有保障。 传递国家秘密载体应当通过什么 传递国家秘密载体，应当通过机要交通、机要通信或者其他符合保密要求的方式进行。根据我国相关法律规定， 国家秘密载体管理应当遵守下列规定：（一）制作国家秘密载体，应当由机关、单位或者经保密行政管理部门保密审查合格的单位承担，制作场所应当符合保密要求。（二）收发国家秘密载体，应当履行清点、编号、登记、签收手续。（三）传递国家秘密载体，应当通过机要交通、机要通信或者其他符合保密要求的方式进行。（四）复制国家秘密载体或者摘录、引用、汇编属于国家秘密的内容，应当按照规定报批，不得擅自改变原件的密级、保密期限和知悉范围，复制件应当加盖复制机关、单位戳记，并视同原件进行管理。（五）保存国家秘密载体的场所、设施、设备，应当符合国家保密要求。（六）维修国家秘密载体，应当由本机关、本单位专门技术人员负责。确需外单位人员维修的，应当由本机关、本单位的人员现场监督；确需在本机关、本单位以外维修的，应当符合国家保密规定。（七）携带国家秘密载体外出，应当符合国家保密规定，并采取可靠的保密措施；携带国家秘密载体出境的，应当按照国家保密规定办理批准和携带手续。 本单位的国家秘密经什么审核批准 机关单位确定变更和解除本机关本单位的国家秘密应当由承办人提出具体意见。经定密责任人审核批准。机关、单位应当定期审核所确定的国家秘密。对在保密期限内因保密事项范围调整，不再作为国家秘密事项，或者公开后不会损害国家安全和利益，不需要继续保密的，应当及时解密；对需要延长保密期限的，应当在原保密期限届满前重新确定保密期限。提前解密或者延长保密期限的，由原定密机关、单位决定，也可以由其上级机关决定。 法律依据 《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条 【医务人员说明义务和患者知情同意权】医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。 医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 该内容由 麻侦贤律师 和 律说律答 共创回答 |
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