释义 |
法律分析:医疗器械使用质量控制规范是医疗行业保障患者安全的基本要求之一,其地位和作用不可忽视。医疗器械使用质量控制规范的完善能够提高医疗器械的质量和安全性,保障患者的安全、减轻医疗纠纷风险,也增强了医疗机构的信誉度和竞争力。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第十条:医疗机构应当实行医疗器械管理制度,并建立医疗器械质量跟踪和应急处理等制度,保障医疗器械质量和患者安全。 2.《中华人民共和国食品药品监督管理法》第十四条:生产经营单位应当严格按照法律、法规以及国家或者食品药品监督管理部门规定的质量标准和技术要求生产经营食品、药品、医疗器械等,保证其符合质量标准和技术要求。 3.《医疗器械使用与维护管理规定》第四条:医疗机构应当建立医疗器械使用和维护管理体系,明确医疗器械选择、购买、验收、存放、保养、维修、更新等各个环节的职责和管理要求。 综上所述,医疗器械使用质量控制规范在医疗行业中具有重要作用和地位,全面贯彻执行相关规定对于确保医疗质量和患者安全至关重要。 |