问题 | 国家批准的药品有什么标志 -法律知识 |
释义 | 法律分析: 总的来说,药品本位码用于国家药品注册信息管理,药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识;药品批准文号是药品生产合法性的标志,《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。 法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》 第五条 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 |
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