释义 |
法律分析:可以查到。国家药监局公布了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。随着此次的《技术要求》,药品溯源体系的建设已进入实质阶段。 此次《技术要求》规定,药品追溯系统应包含药品在生产、流通及使用等全过程的追溯信息,并具有对追溯数据的采集、存储、管理和共享功能,满足药品信息化追溯体系各参与方的不同追溯业务需求。 同时,该系统应对接药品追溯协同服务平台,实现药品相关信息备案、追溯数据上报、使用、查询、召回、安全等功能。 法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 |