释义 |
法律分析: 1、国家药监局明确规定药品生产应当遵守法律法规,保证药品研制全过程持续符合法定要求,保证产品质量,保障药品安全,但是森米集团旗下的减肥药品销售多次被曝有“传销”行为,且其药品质量检验结果不符合国家药品安全标准,所以应当是被认定为不合格药品的。 【法律依据】: 《中华人民共和国药品管理法》 第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 第十七条 从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。 |