释义 |
中华人民共和国药品管理法最新修订于2019年12月1日正式实施。 中华人民共和国药品管理法是我国用药领域最基本的法律法规,主要规定了药品的生产、流通、使用等方面的管理制度。为保障公众健康和安全,药品管理法自实施以来多次修改和完善。最新一次药品管理法修订于2019年12月1日正式实施,新修订的内容主要涉及以下几个方面:一、加强药品安全监管:明确了药品集中采购加强质量监管,规范药品广告宣传,以及加强各类医疗机构和药店的执业行为等方面的内容。二、强化责任追究:强化了对违法药品生产经营者的处罚力度,明确了药品安全事故应急预案制度和药品召回管理制度。三、加强信息公开:要求各级药品监管部门应当及时将有关药品抽样检验结果、药品不良反应监测信息、药品临床试验信息等相关信息公开。四、增加刑事处罚:对于生产、销售假药、劣药,情节严重的将以刑事手段予以惩戒。 药品管理法修订后是否影响药品价格?药品管理法修订主要是为了加强对药品生产、流通、使用等环节的监管,强化对违法行为的处罚力度,保障公众健康和安全。虽然修订后对于药品价格没有直接约束力,但通过加强质量监管和执业行为规范等方面影响药品市场的秩序和发展,有望间接影响药品价格的合理性和透明度。 药品管理法的修订是我国保障药品安全、加强医疗卫生领域管理的重要举措。各级药品监管部门、制药企业和医疗机构也需切实将法律法规落实到各自的实际工作中,共同维护公众的健康和安全。 【法律依据】: 《中华人民共和国药品管理法》第三十四条 药品广告应当真实、准确、全面、科学,不得含有虚假、夸大或者引人误解的内容;不得宣传药品没有的疗效,或者宣传药品超出其批准的适应范围的疗效。 |