| 释义 |
试药是国家允许的，但是必须经过相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意。根据我国《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意。
试药随访时间越长越危险。试药的危害对于人体具有不确定性，试药是一种药物进行临床试验的过程。试药是指对人体包括病人或者志愿者进行的系统性研究，达到证实或发现试验药物的临床作用，这一临床作用包括药效学和药理学，即药物的作用及不良反应、机体对药物的吸收、分布、代谢、排泄，目的是确定药物的安全效果和治疗效果。
临床试验志愿者试药必须经过的5个环节：
一、医药企业提出申请医药企业与医院或学校专设的医药临床试验基地办公室接洽并合作，将这项新药物试验项目报送到医院伦理委员会审批；
二、伦理委员会进行审批伦理委员会判定该药是否属于国家规定可以试验，有药监局管理批准证件的医药，若是，可审批通过；
三、召开启动会进行解释院校临床试验基地召开医药临床试验启动大会，向执行该试验的临床医生及相关人员解释药物情况和用药过程中的注意事项；
四、招募试药人健康检查临床医生开始寻求适合该项试验的入组人员，对报名者做常规的检查如抽血、拍片和全身检查等，通过筛选确定体检合格的受试人；
五、签订同意书正式试药医院与受试者签订《知情同意书》后，给其服药，并随时观测其身体状况，多次抽血检验或进行心率监测等；
法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》 第十七条 从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
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