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问题

我国药品管理法实施条例中规定新药是指

释义

法律主观：

    药品管理法第七十四条的规定为医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。
    医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。

    《药品管理法》第七十四条
    医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。
    医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。

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