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问题
开口罩厂需要什么手续
释义
口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同，若生产一类医疗器械类口罩，需要首先办理一类医疗器械产品注册证，然后办理一次性医疗器械生产备案凭证；若生产二类医疗器械口罩，需要先办理二类医疗器械注册凭证，再办理二类医疗器械生产证。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》第八条、第二十一条、第二十二条
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更新时间：2026/4/15 13:37:49