| 释义 |
法律主观：
1、具有保证所经营药品质量的规章制度； 2、具有依法经过资格认定的药学技术人员； 3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形； 4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域； 5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 6、开大药房需要持有药品经营质量管理规范认证证书、药品 经营许可证 和企业法人 营业执照 。
法律客观：
《个体工商户条例》第二条 有经营能力的公民，依照本条例规定经工商行政管理部门登记，从事工商业经营的，为个体工商户。
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