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问题 开医药公司需要什么条件
释义
    1、两名执业药师,其中一名本科以上;
    2、注册资金不少于50万元;
    3、法人必须为大专以上学历;
    4、有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证;
    5、业务人员需持购销员证;
    6、仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米;
    7、有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器;
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合药品经营质量管理规范的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
    药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
    药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
    药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
    法律依据
    《中华人民共和国药品管理法》第五十一条:从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
    药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
    药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
    《中华人民共和国药品管理法》
    第五十二条:从事药品经营活动应当具备以下条件:
    (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
    (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
    (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
    (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
    
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更新时间:2025/1/24 4:55:10