| 释义 |
一、吴忠市国产保健食品备案申请需要什么资料
1、保健食品备案登记表
2、备案人主体登记证明文件
3、产品技术要求材料
4、具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告
5、产品配方材料
6、产品生产工艺材料
7、安全性和保健功能评价材料
8、其他表明产品安全性和保健功能的材料
9、直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准
10、产品标签、说明书样稿
11、产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料
二、吴忠市国产保健食品备案申请的法律依据
1、【法律】《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)
第七十六条使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
2、【部门规章】《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号)
第五条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。
|