| 释义 |
法律分析：药品经营质量管理规范认证证书、药品经营许可证和营业执照并需要制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。
法律依据：国务院《医疗机构管理条例》
第十五条 医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
第十六条 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：
（一）有设置医疗机构批准书；
（二）符合医疗机构的基本标准；
（三）有适合的名称、组织机构和场所；
（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
（五）有相应的规章制度；
（六）能够独立承担民事责任。
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