| 释义 |
法律分析：在医疗器械研发过程中，由于药物的效果和安全性往往需要大量的实验和测试，因此成功率相对较低。如果医疗器械研发失败，需要遵循相关法律规定进行处理。根据《医疗器械监督管理条例》规定，未经临床试验或者试验不成功的医疗器械不能上市销售。同时，如果医疗器械使用不当，造成患者身体伤害，相关责任由医疗器械生产企业承担。
法律依据：
1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》
第七条医疗器械应当通过医疗器械注册或者备案，履行注册或者备案前的技术评价或者技术审查程序，根据类别分别实施临床试验或者技术评价。
第十四条医疗器械生产企业应当严格按照规定的技术要求和生产管理规范生产，确保医疗器械的安全、有效和质量稳定。
第五十条未经注册或者备案的医疗器械不得销售。
第九十条医疗器械生产企业应当向使用单位提供有关医疗器械的使用说明、注意事项、注意事项告知书等信息。
第九十八条患者、医务人员在使用医疗器械时，应当根据生产企业提供的使用说明等信息使用。
2.《中华人民共和国产品质量法》
第十六条生产企业制造的产品不符合国家标准、行业标准或者生产标准的，不得销售。
第三十条生产经营单位不得采用虚假标志、虚假宣传或者其他欺骗手段，欺骗消费者；不得制造虚假、劣质产品或者伪劣产品。
第十九条生产者因其生产的产品存在缺陷引发他人损害的，应当依法承担侵权责任。
|