| 问题 | 药品经营许可证网上申请流程 |
| 释义 | 药品经营许可证网上申请流程如下： 1、提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；拟开办药品零售企业，须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请，并提交以下资料： 药品零售企业筹建申报资料核对一览表; 《药品零售企业筹建申请表》; 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他专业技术人员资格证书复印件(交验原件); 房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件); 选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外); 连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议; 法律、法规和规章规定的其他相关材料。 2、递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；申办人完成注册后，向食品药品监督管理分局提出验收申请，并按规定提交以下资料： 《药品零售企业许可申请表》; 《药品零售企业许可审查表》; 工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件); 房屋使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件); 经营场所和仓库平面布局图; 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; 企业质量管理文件及主要设施、设备目录; 《予以筹建药品零售企业通知书》(复印件)。 3、材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料； 4、审核阶段：审核周期为30个工作日； 5、资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。 一、申请互联网药品信息服务资格证书条件： 1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; 2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; 3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 二、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程： 1、申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。 基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。 2、完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。 3、申请材料准备齐备后，根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，或者网上申报，或者窗口提交。收到申请材料之日起，5个工作日会做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书;不受理的，通知申请人并说明理由。 4、自受理之日起20日内，各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的，会书面通知申请人并说明理由。 法律依据： 《药品经营许可证管理办法》 第三条 国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 |
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