| 释义 |
法律分析：A食品药品监管局在监督检查中发现，B医疗器械经营公司经营的C厂生产的医用电子体温计（医疗器械注册证号：×械注准201622000××）说明书标示“存储条件：-20℃～55℃，湿度10%～93%”。该注册证标明该产品的产品技术要求为“×械注准201622000××”，×械注准201622000××产品技术要求系根据GB/T21416-2008《医用电子体温计》编制，产品技术要求中明确“包装后的体温计应贮存在相对湿度不超过85%，无腐蚀性气体和通风良好的室内”。
法律依据：《医疗器械说明书和标签管理规定》 第十四条 医疗器械说明书和标签不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（三）说明治愈率或者有效率的；
（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
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