| 问题 | 销售医疗器械需要许可证吗 |
| 释义 | 医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。 一、医疗器械的专项整治 2014年3月17日，国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会，从即日起，国家食药监总局将在全国集中开展为期5个月的医疗器械五整治专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式，严厉打击违法违规行为，进一步规范市场秩序。 国家食药监总局要求，专项行动中，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按照法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售和使用，责令企业召回并监督销毁。 二、外观专利有什么作用 （一）外观设计可以让产品、技术的无形价值得到应有的保障。对抗市场竞争中的侵权，专利申请无疑是最好的法宝。 （二）外观设计专利使品牌升值。产品在市场中销售时，企业家们可以自豪地说，我们的产品是申请了专利的。这样的介绍是比大量的广告传单投入更加有力度，自然达到宣传的效果。 （三）专利的质量与数量是企业创新能力和核心竞争能力的体现，是企业在该行业身份及地位的象征。 （四）外观专利可以合法垄断，禁止别人生产跟你一样的产品销售。如果反被别人先申请外观，别人禁止你生产销售，那便造成了企业的悲剧，成就了他人的利益。 （五）外观设计专利可以获得消费者认同。企业的新产品外形如果及时申报专利那么其外观设计就享有独占权。 （六）申请外观专利设计是申报高新技术企业的必要条件。 三、医疗机构药品过期,但没销售,怎么处罚 超过有效期的，按照销售劣药处罚。生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款节严重，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》成犯罪的，依法追究刑事责任。 |
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