| 问题 | 按劣药论处的情形有哪些 |
| 释义 | 按劣药论处的情形具体如下： 1、药品成份的含量不符合国家药品标准的； 2、被污染的药品； 3、未标明或者更改有效期的药品； 4、未注明或者更改产品批号的药品； 5、超过有效期的药品； 6、擅自添加防腐剂、辅料的药品； 7、其他不符合药品标准的药品。 法律禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料。 生产、销售劣药不仅属于行政违法行为，若对人体健康造成严重危害，还构成生产、销售劣药罪。生产、销售劣药具体处罚如下： （1）生产、销售劣药一般没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 （2）生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。 （3）药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。 （4）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。 （5）生产、销售劣药（包括药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的行为），对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。存在以下情形之一，可认定为对人体健康造成严重危害： a.造成轻伤或者重伤的； b.造成轻度残疾或者中度残疾的； c.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的； d.其他对人体健康造成严重危害的情形。 【本文关联的相关法律依据】 根据我国《药品管理法》第九十八条规定，有下列情形之一的，为劣药： （一）药品成份的含量不符合国家药品标准； （二）被污染的药品； （三）未标明或者更改有效期的药品； （四）未注明或者更改产品批号的药品； （五）超过有效期的药品； （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品； （七）其他不符合药品标准的药品。 禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。 |
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