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问题 医疗器械检测是什么?
释义
    法律分析:医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试,以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节,也是保障人民群众生命健康的重要手段。
    法律依据:
    1.《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定:“医疗器械经销企业销售的医疗器械,应当经过检定、检验、检测等程序,符合标准要求并取得符合规定的检定证书、检验报告和检测报告后方可销售。”
    2.《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定:“医疗器械的生产、销售、使用应当符合国家的技术标准、质量标准和安全标准。医疗器械的生产、销售要有相应的产品标准和质量标准,经过检验或者检测合格后,方可生产、销售。”
    3.《医疗器械检测管理规定》第十九条规定:“医疗器械检测机构应当使用国家规定的医疗器械检测标准和规范,对检测结果负责。约定检测结果未达到规定标准的,应当按照约定的处理方式进行处理。”
    
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更新时间:2025/3/3 4:42:22