| 释义 |
法律分析：根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械必须符合相关标准和技术要求，包括性能、安全、有效性等方面。其中，医疗器械分为“一类”、“二类”、“三类”三种，各自对应不同的标准和要求。医疗机构和销售者应当根据医疗器械的分类，选择符合法律规定的标准和相关技术要求的产品。消费者在购买医疗器械时应当仔细查看售后服务和产品使用说明书，以及检查是否有国家认证检验检查机构出具的相关检测报告。 若发现使用的医疗器械不符合标准要求，应当向生产厂家或销售者索赔，若受到严重伤害还可以向有关监管机构进行投诉举报。 法律依据：《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第二十九条 医疗器械必须符合强制性国家标准、行业标准或者国际标准，符合性能、安全、有效性等方面要求。 第三十一条 医疗器械分为三类。第一类为低风险；第二类为中风险；第三类为高风险。 不同类别的医疗器械，其设计、制造、检验、质量控制和售后服务等应符合不同的规定。 第九十二条 对生产、销售不符合要求的医疗器械的，有权向生产、销售单位索赔。 对因医疗器械使用不当造成严重后果的，还可以向有关监督管理部门投诉举报。
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