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问题 设立医药公司必须具备哪些条件
释义
    设立医药公司必须具备的条件有:
    1、建立了与药品生产相适应的管理机构;
    2、有足够数量并具有适当资质的管理和操作人员;
    3、注册资金符合法律规定的数额;
    4、有药品仓库、必要的养护室仪器。
    一、什么情况下会构成生产假药罪
    符合以下条件将构成假药生产罪:
    1、犯罪主体为个人和单位,表现为假药生产者和销售者两类人;
    2、主观要件必须是故意的;
    3、生产者违反国家药品管理法律法规,生产假药,足以严重危害人体健康;
    4、侵犯的客体是国家药品管理制度。
    根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。
    二、从事特种设备安装维修的许可证怎么办理
    办理特种设备安装改造维修许可证需要先向质监局进行申报,拿到受理通知书之后,准备做试安装工程,然后约请评审,审批完之后发证。需要具备下面的条件才能进行申报。
    (一)具有法定资格;
    (二}有与压力容器安装、改造、维修相适应,并具有一定的安装、改造,维修经验的专业技术人员和技术工人,具体条件见附件A;
    (三)有与压力容器、改造、维修相适应的起重、成形、加工、焊接、防腐、试压、检验检测等工作的需要的生产条件和检测手段,具体条件见附件B;
    (四)有固定的办公地点、资料档案室、仪器设备室;
    (五)建立能够确保压力容器安装、改造、维修安全性能的质量管理体系,井且能够正常运行;
    (六)有与压力容器安装、改造、维修工作相关的安全技术规范、标准和制度,安全技术规范和标准应当是正式版本,并且能够有效执行。
    三、正规中介房屋出租资质如何认定
    正规中介房屋出租资质的认定为:具备《房地产中介服务机构备案申请表》、企业法人营业执照;法定代表人身份证明有效;组织机构及章程合法;提供正规办公场所证明;有规定数量的财产和注册资金证明;有与其从事业务相应资质等级相适应的规定数量的专业人员资格证明并签订劳动合同等。
    【本文关联的相关法律依据】
    《药品生产质量管理规范》第十六条
    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
    《药品生产质量管理规范》第十八条
    企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员,应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏,交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括上岗前培训和继续培训。
    
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更新时间:2025/2/3 21:33:45