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问题 山东省脐血库是正规单位吗
释义
    法律分析:
    是正规单位,是山东省内唯一合法运营的脐带血储存机构。
    法律依据:
    《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》 第八条 脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合国家规划和布局要求,具备设置一般血站基本条件之外,还需具备下列条件:
    (一)具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力;
    (二)具有符合储存不低于1万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设备的设计规划;
    (三)具有血细胞生物学、HLA配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合GMP、GLP标准的实验室、资料保存室;
    (四)具有流式细胞仪、程控冷冻仪、PCR仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备;
    (五)具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、HLA配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员;
    (六)具有安全可靠的脐带血来源保证;
    (七)具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力。
    
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更新时间:2024/12/24 3:40:14