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问题 进口医疗器械有专门的审核流程吗?是怎样审核的?
释义
    法律分析:根据我国相关法律法规,进口医疗器械需要通过国家药品监督管理局的审核流程,确保产品的安全有效性,保护人民的生命健康。
    法律依据:
    1.《医疗器械监督管理条例》第七条规定,进口医疗器械应当按照国家有关规定进行注册或备案。
    2.《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,进口医疗器械应当符合境外销售国家或地区的法律、法规或者标准的规定,符合我国有关医疗器械监督管理的规定。
    3.《医疗器械注册管理办法》第七条规定,进口医疗器械注册应当符合我国有关医疗器械监督管理的法律、法规以及技术要求和标准。
    
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更新时间:2025/4/29 17:09:03