| 问题 | 销售一次性医用口罩需要什么资质 |
| 释义 | 售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。 一、销售伪劣的口罩怎么量刑 行为人制作、销售伪劣口罩的，应当以生产、销售不符合标准的医用器材罪来定罪，行为人构成此罪的，一般会被法院判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；如果行为人制作、销售伪劣的口罩对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。 二、判给贩卖假口罩算犯罪吗？ 是违法行为，制造、销售假口罩属于违法行为，由公安机关立案侦查。按照刑法和相关司法解释规定,如果销售的口罩属于医用卫生材料范畴,在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间,生产、销售不符合国家、行业相关标准的医用卫生材料,不具有防护、救治功能,足以严重危害人体健康的,以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪,依法从重处罚,后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或无期徒刑。 三、销售假冒伪劣的戴口罩的公司犯罪吗？ 销售假冒伪劣口罩，如果足以严重危害人体健康的，将构成犯罪。所谓足以严重危害人体健康是指下列情况： 1.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的； 2.进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 3.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的； 4.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 5.未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 6.其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 【本文关联的相关法律依据】 《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 |
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