| 释义 |
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。在中华人民共和国药品管理法中明确规定，药品的标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。
一、生产销售劣药罪立案标准是什么
生产、销售劣药罪的立案标准：
1、造成人员轻伤、重伤或者死亡的；
2、其他对人体健康造成严重危害的情形。
这里的劣药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。
二、为什么要进行药品注册
国家要对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。
三、吃了医院自制药导致损害怎么办
如果医疗机构擅自配置自制药造成患者损害，应当承担相应的赔偿责任。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。没有《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国药品管理法》第四十九条药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。
|