| 释义 |
法律分析：医疗器械召回是指厂家或经销商在未能确保医疗器械安全性或有效性的情况下，或者因发现医疗器械存在缺陷或危险，主动采取的召回措施。医疗器械召回的目的是保障用户的权益和身体健康，及时消除医疗器械的安全隐患。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第三十六条规定，医疗器械的生产、销售单位应当建立医疗器械召回制度，及时采取措施消除医疗器械的危害。
2.《医疗器械管理条例》第七十四条规定，医疗器械生产、经营单位应当建立医疗器械召回制度。医疗器械生产、经营单位发现其生产、经营的医疗器械存在瑕疵或者不合格的，应当立即采取措施停止销售并召回。
3.《中华人民共和国产品质量法》第九十五条规定，制造者或者销售者发现自己生产或者销售的产品可能存在危及人身安全或者卫生的质量问题时，应当立即向有关国家机关报告，并采取措施防止危害扩大。
综上所述，医疗器械召回是一项重要的管理措施，企业应当加强质量管理，提高产品质量，保护用户的健康和权益。
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