医疗器械临床试验机构实行什么管理 -法律知识-法规政策咨询及电话投诉类法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

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问题	医疗器械临床试验机构实行什么管理 -法律知识
释义	法律分析：医疗器械临床试验机构实行备案管理。法律依据：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
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