| 问题 | 医疗器械临床试验机构实行什么管理 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析： 医疗器械临床试验机构实行备案管理。 法律依据： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。 |
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