释义 |
法律分析:中药饮片厂的厂房设计基本要求为:生产区和行政区、生活区分开;厂区布局及工序衔接合理;厂房建筑的大小、结构和位置要适当,以便操作、清洗和维修保养设备;厂房有符合卫生要求的厕房及洗手、消毒设施等,厂房应能防止动物和昆虫进入厂房内部表面不得脱落或吸附颗粒性粉尘,并能耐受清洗和消毒等。 法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第四十二条 从事药品生产活动,应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。 |