| 问题 | 医疗器械说明书中如何区分清楚警告、注意和提示等类型的语句？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械说明书中，警告语用于提醒用户可能发生危险以及可能导致严重后果的情况。注意语用于提醒用户需特别注意的情况。提示语用于提示用户无需特别注意的信息。使用不当，可能会导致医疗事故，造成不必要的损失。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第三十八条:医疗器械的标识、标签、使用说明书、包装应当符合相关强制性国家标准，应当真实、准确、清晰，易于理解和识别。 2.《医疗器械使用安全技术规范》（GB9706.19-2015）第5.2.2条: 器械使用说明书应当采用规范化的语言文字和术语，应当使用易于理解和识别的标识和标签，应当符合国家规范的格式和要求。 3.《医疗器械使用质量管理规范》（YY/T 0287-2017）第5.7.1条: 器械使用说明书应当符合相关的国家标准规定。器械的警告语、注意语、提示语使用应当符合规范化的原则，适当使用明确的措辞或样式。 因此，医疗器械说明书中应当根据上述规定，合理选择警告语、注意语、提示语等类型的语句，并且使用规范的语言文字和术语。 |
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