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问题
如何处理医疗器械许可证
释义
律师分析:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积100㎡,仓储面积>60㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
【法律依据】:
《医疗器械监督管理条例》 第二十四条 开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
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更新时间:2025/5/30 15:52:59