| 问题 | 药品经营许可证的有效期是多长时间？ |
| 释义 | 根据《药品经营许可证管理办法》第十九条规定，药品经营许可证有效期为5年。有效期届满，持证企业需在前6个月内向原发证机关申请换发新证。原发证机关将根据条件审查，符合条件的将收回原证并换发新证，不符合条件的可限期整改，若仍不符合条件则注销原证。食品药品监督管理部门应在有效期届满前作出是否准予换证的决定，逾期未作出决定则视为准予换证。 法律分析 药品经营许可证有效期为5年。依据相关规定，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。法律依据:《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。 拓展延伸 药品经营许可证的申请流程和要求是什么？ 药品经营许可证的申请流程和要求是指在药品经营者希望从事药品经营活动时，需要按照相关法律法规的规定，向药品监督管理部门提出申请并满足一定的条件和要求。具体流程包括：准备申请材料、提交申请、受理审查、现场核查、评估审定、发放证书等环节。申请要求主要涉及经营者的资质条件、经营场所的要求、药品质量保证体系的建立等方面。申请人需仔细了解相关法规，按照要求准备申请材料，并配合监管部门的审查和核查工作，以确保顺利获得药品经营许可证，合法开展药品经营活动。 结语 合法经营药品，药品经营许可证是必不可少的。根据相关规定，许可证有效期为5年。届满后，持证企业需在六个月内向原发证机关申请换发新证。机关将按规定审查，符合条件的将换发新证，不符合条件的将整改或注销。申请流程包括准备材料、提交申请、审查核查等环节。申请人应了解法规，满足要求，确保顺利获得许可证，合法经营药品。 法律依据 《药品经营许可证管理办法》第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。 |
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