释义 |
法律分析:药品在使用过程中可能会出现副作用,对健康产生不良影响。医生和药品生产企业需要在使用说明中详细说明药品的副作用并提供相应预防措施。如果药品的副作用没有在说明中明确标注或者标注不清,医生或药品生产企业可能会因为过失或违反消费者权益法的规定而承担相应的法律责任。 法律依据: 1. 《中华人民共和国消费者权益保护法》第十一条:生产者或者销售者在提供商品或者服务时,应当善意守信,遵守法律、行政法规的规定,提供真实、准确、完整的商品或者服务信息。 2. 《中华人民共和国药品管理法》第九条:药品说明书、标签应当真实、准确、完整、清晰地标明有关内容。药品说明书、标签应当由负责注册的药品注册持有人提供,并经国务院药品监督管理部门核准。 3. 《中华人民共和国药品管理法》第十三条:生产、流通、使用药品,应当遵守药品管理法律、行政法规的规定,按照药品注册批准的适应症、用法、用量使用。药品生产、流通企业应当履行药品质量保证制度,确保药品质量符合规定。 4. 《中华人民共和国药品管理法》第十四条:医务人员在使用药品时,应当依照药品注册批准的适应症、用法、用量使用。药品使用过程中应当重视药品不良反应监测和药品使用效果评价。药品不良反应应当及时上报。 5. 《中华人民共和国食品药品监督管理条例》第五十一条:药品的生产、流通和使用应当符合药品管理法律、行政法规的规定,不得损害消费者的合法权益。 |