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问题
首营企业是药品生产企业时应审核资料的合法性 a 《药品生产许可
释义
法律主观:
药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体以下条件: ( 一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (四)具有保证药品质量的规章制度。
法律客观:
《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
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更新时间:2025/3/20 9:23:00