释义 |
法律分析:购买国际标准化认可的医疗器械能够保证其质量和安全性,增强医疗器械使用者的信心和满意度,降低使用风险,避免患者因医疗器械质量问题受到不必要的伤害。同时,对于医疗机构,购买国际标准化认可的医疗器械可以提高医疗机构的声誉和竞争力。 法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四十五条 医疗机构应当选用已经依法注册,并取得医疗器械注册证书的医疗器械,不得使用未取得医疗器械注册证书的医疗器械。对于进口医疗器械,还应当符合相关国际标准或者国家标准。 第四十七条 使用医疗器械的单位和个人应当按照医疗器械说明书和标识使用,不得擅自改变、拆卸、修理医疗器械,发现医疗器械存在质量问题或者使用上的异常情况的,应当立即停止使用,并报告供应者和监督管理部门。 |