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问题 兽药GSP认证是否已经取消?
释义
    《中华人民共和国药品管理法》新修订,取消了GMP/GSP认证发证,将于2019年12月1日起施行。这一变动可能对兽药监管方式和力度产生影响。
    法律分析
    新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。
    GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但相关人士表示,就整体来看,我国兽药GMP的升级,大部分是在人药GMP上修改的。这次新《药品管理法》的出台,或有可能会对兽药监管方式、力度产生影响。
    拓展延伸
    兽药GSP认证的最新动态和影响
    近期关于兽药GSP认证的动态引起了广泛关注。据最新消息,兽药GSP认证并未取消,但发生了一些重要变化。新的认证标准和程序已经实施,以确保兽药生产和流通环节的合规性和质量安全。这一变化将对兽药行业产生深远影响。首先,兽药生产企业需要积极适应新的认证要求,加强质量管理和监控措施。其次,兽药经销商和使用者也需要了解新的认证标准,以确保购买和使用的兽药符合规定。这一变化对于保障兽药质量、提升行业形象具有积极意义,但同时也需要各方共同努力,确保认证的顺利实施和有效执行。
    结语
    新修订的《中华人民共和国药品管理法》的通过标志着我国药品管理体系的进一步完善。取消GMP/GSP认证发证的举措将对兽药行业产生一定影响,兽药GMP的升级将借鉴人药GMP的经验,提升兽药质量和监管水平。同时,兽药GSP认证的变化也要求兽药企业、经销商和使用者积极适应新的认证要求,以确保兽药的质量安全和合规性。这一变化旨在提升兽药行业形象,保障兽药质量,但也需要各方共同努力,确保认证的顺利实施和有效执行。
    法律依据
    《中华人民共和国药品管理法》
    第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
    第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
    本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
    第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
    
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更新时间:2025/3/1 14:13:56