| 释义 |
法律分析：医学研究需要保障研究伦理，医疗机构需遵守相关法律法规，如《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《医疗机构管理条例》等，并制定科学、严谨的研究课题和方案，加入研究伦理委员会，获得委员会审核后后方可开展。同时，医疗机构需为志愿参加研究的患者提供知情同意书，告知研究内容、风险及福利等，保障其知情权和自主选择权。
法律依据：
1.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》第二十五条：“开展人类遗传资源研究活动，应当严格遵守法律、法规、伦理道德和科学原则。”
2.《医疗机构管理条例》第三十三条：“医疗机构可以参与医学研究，应当遵守有关法律、法规和规章的规定。”
3.《中华人民共和国医疗法》第四十二条：“医疗机构和医务人员开展医学研究，应当严格遵守有关法律、法规和规章，制定科学、严谨的研究课题和方案，经过研究伦理委员会审核后方可实施。”
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