问题 | 医疗机构如何开展医学研究并保障研究伦理? |
释义 | 法律分析:医学研究需要保障研究伦理,医疗机构需遵守相关法律法规,如《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《医疗机构管理条例》等,并制定科学、严谨的研究课题和方案,加入研究伦理委员会,获得委员会审核后后方可开展。同时,医疗机构需为志愿参加研究的患者提供知情同意书,告知研究内容、风险及福利等,保障其知情权和自主选择权。 法律依据: 1.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》第二十五条:“开展人类遗传资源研究活动,应当严格遵守法律、法规、伦理道德和科学原则。” 2.《医疗机构管理条例》第三十三条:“医疗机构可以参与医学研究,应当遵守有关法律、法规和规章的规定。” 3.《中华人民共和国医疗法》第四十二条:“医疗机构和医务人员开展医学研究,应当严格遵守有关法律、法规和规章,制定科学、严谨的研究课题和方案,经过研究伦理委员会审核后方可实施。” |
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