| 问题 | 医疗器械注册管理的有效期是多久？ |
| 释义 | 法律分析：根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证书的有效期为5年。在证书有效期内，注册人需要向注册管理机构申请变更相关信息或进行复核，以确保注册证书的有效性。过期未重新注册或未根据规定进行变更或复核的，其注册证书即失效。 法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第六条 医疗器械注册证书的有效期为5年。到期后，应当按照规定办理变更登记或者复核工作。逾期未办理变更登记或者复核的，医疗器械注册证书失效。 |
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