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问题 一类医疗器械经营许可证如何办理?
释义
    一类医疗器械经营许可证的办理流程是:经办人携带申请表、资格证明、营业执照等材料前往所在地的市级食品药品监督管理部门申请;作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查;对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。
    目前一类医疗器械许可证的政策为实行备案制,向生产企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门进行备案。
    法律依据:
    《医疗器械监督管理条例》
    第五条
    医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家鼓励医疗器械的研究与创新,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。
    
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更新时间:2024/12/25 9:31:06