| 问题 | 药品管理法退药条款解析 |
| 释义 | 药品退换政策：不得退药的情况包括无凭据、包装受损、特殊保存要求、传染病用药、特殊药品等；非近3日发出药品一般不得退。但在保障药品质量的前提下，可退药的情况包括患者出现过敏反应、处方用药不当、病情变化、死亡后未使用完的药品以及医方责任导致患者无法继续使用的情况。 法律分析 药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不得退药: 1、无原始凭据的; 2、包装受损(如破损、有污渍、输液药品粘有病人姓名等非药品标示或有粘贴痕迹等)、药品质量变更的； 3、药品有特殊保存要求院方无法控制的(如要求冷处保存药品等,避光保存药品裸瓶不得退药); 4、传染病用药(如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦等); 5、麻醉、精神、毒性等特殊药品(麻醉药品免费回退待销毁除外); 6、不能提供完整最小包装的拆零药品; 7、其他不适宜继续使用的; 8、一般情况下非近3日发出药品不得退药。 根据临床工作实际情况，符合下列条件之一的，可在保障药品质量前提下予以退药: 1、患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应,无法继续使用的; 2、确属处方用药不当(禁忌症、超治疗用量、复用药等)，患者不宜继续使用该药的; 3、患者因病情变化，或[门诊转住院，需要调整治疗方案的; 4、病员在院死亡后，未使用完的药品: 5、其他医方责任导致患者不能继续使用的。 拓展延伸 药品管理法中退药条款的适用范围和操作指南 《药品管理法中退药条款的适用范围和操作指南》是为了帮助药品相关从业人员更好地理解和应用药品管理法中的退药条款而编写的指南。该指南详细解析了药品管理法中的退药条款，包括适用范围、退药的条件和程序等内容。同时，指南还提供了实际操作中的指导，包括如何正确办理退药手续、注意事项和常见问题解答等。通过阅读该指南，药品相关从业人员将更加熟悉药品管理法中的退药条款，能够准确、规范地进行退药操作，确保药品管理工作的合法性和规范性。 结语 药品是一种特殊商品，退药需符合一定条件，确保药品质量和安全。《药品管理法中退药条款的适用范围和操作指南》提供了详细的解析和实际操作指导，帮助药品相关从业人员准确、规范地办理退药手续。理解和应用该指南对于保障药品管理工作的合法性和规范性至关重要。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》 第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。 本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 |
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