问题 | 药监局备案能说明什么 |
释义 | 药监局备案能说明该商品被允许在市场上流通。在药监局备案就像一种身份的认证,是在市场流通的凭证。但不是好人卡,不代表产品好坏。监管部门审核备案时,只会审核文件资料是否符合各类化妆品监督管理条例规范。只有市场抽检,才会把产品拿到实验室,看看是否有违法添加,菌落情况是否正常。 那么药监局的备案要求有哪些呢? 一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。 二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例) 1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料,建立企业销售人员基础数据库。 2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。 3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。 以上就是律师关于药监局备案能说明什么的回答,希望对你有用。 《中华人民共和国药品管理法》第四十四条药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。 中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。 该内容由 王金虎律师 和 律说律答 共创回答 |
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