| 释义 |
法律分析：1、管理职责，含机构完善、规程制度的制定、履行等；2、人员管理，含人事、培训、健康等管理等；3、设施设备，含设施设备完善、维修、使用等；4、质量管理，分二大部分，一是采购验收，含资质审核、购进验收、拒收退出、质量信息等；二是储存养护，含规范陈列、检查养护、质量问题处理、不合格品管理等；5、销售服务，含销售登记、退货管理、不良反应等。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》
第七十三条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八十七条 本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
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