| 释义 |
法律分析：医疗器械是关乎人民生命健康的产品，其生产、销售、使用必须符合相应法律法规的规定。相关法律法规主要包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械产品注册管理办法》、《医疗器械不良事件监测与报告管理规定》等。其中，《医疗器械监督管理条例》是医疗器械法律法规的基础，它规定了医疗器械的分类、注册、生产、销售、使用和监督管理等方面的内容。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第一条：“为了加强医疗器械的监督管理，保障公众的健康和安全，制定本条例。”
2.《医疗器械产品注册管理办法》第一条：“为规范医疗器械产品注册管理，保障公民的生命健康和国家的安全，根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。”
3.《医疗器械不良事件监测与报告管理规定》第一条：“为了加强医疗器械不良事件的监测与报告，预防和减少因医疗器械使用引发的不良事件，保障公众的生命和健康，制定本规定。”
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