| 问题 | 怎样申请医药专利 |
| 释义 | 申请药品专利步骤： 1、申请，申请人向专利国务院专利行政部门递交请求书、说明书、权利要求书等文件； 2、国务院专利行政部门查收材料，并依法受理； 3、国务院专利行政部门依法进行初审及实质审查； 4、发给发明专利证书，同时予以登记和公告。 2021年6月1日生效的《专利法》第二十六条 申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。 第三十四条 国务院专利行政部门收到发明专利申请后，经初步审查认为符合本法要求的，自申请日起满十八个月，即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。 第三十五条 发明专利申请自申请日起三年内，国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求，对其申请进行实质审查；申请人无正当理由逾期不请求实质审查的，该申请即被视为撤回。 第三十九条 发明专利申请经实质审查没有发现驳回理由的，由国务院专利行政部门作出授予发明专利权的决定，发给发明专利证书，同时予以登记和公告。发明专利权自公告之日起生效。 一、药品专利是什么 药品专利，有时候也被叫作药物专利，是就药品申请的专利，包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。药品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。药物方法专利主要有药物化合物的制备方法、西药复合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂型方法等。药物的用途发明专利是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时，针对这一用途本身申请并获得授权的专利。 二、药品专利有哪些类型 可获得专利权的药物产品专利申请主要包括下述7类： 1、药用化合物，包括通过化学或生物合成、或者通过分离手段从动植物中或其他原料中分离得到的新化合物，而且具有至少一种医药用途。 2、药物组合物，包括：A、含有一种新化合物和可药用载体的组合物；B、含有一种药用新化合物和一种或多种已知的药用化合物的组合物；C、含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物，该组合物必须是新的，且有药效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组分具有明显的协同作用；D、新的中药复方产品，且有药效学数据证明其具有良好的效果；E．通过加减或替换改进的已知中药复方产品，且有比较数据证明该改进带来了预料不到的效果。 3、新的活性提取物，是指从动植物源或其他原料中通过溶剂提取得到的具有生物活性的混合物，特别是从中药单方或复方中提取得到的活性混合物；如果此类活性混合物的有效成分不能有化学结构和含量表征时，可用其制备方法进行限定，只要该制备方法是新的，且有实验比较数据证明该活性提取物比未提取的原料药具有更好的疗效或更小的毒性或剂量、更方便的施用等优点即可获取专利权。 4、新的药物制剂或剂型，包括：A、含有已知药物化合物或已知药物组合物的新制剂或剂型；B、已知中药组方或中成药的新制剂或新剂型；只要所述制剂或剂型是新的，而且有比较数据证明该新制剂或剂型带来了明显的有益效果，如提高了疗效或降低了毒性或剂量等即可获得专利权。 5、新晶型，包括：A、新化合物的晶型；B、已知化合物的新晶型；必须有数据，特别是该结晶的X－射线衍射图谱、熔点等数据，证明该新晶型存在且稳定，并具有明显有益的理化性质和有益的制药用途即可获得专利权。 6、新的水合物或溶剂化物，包括：A、新化合物的水合物或溶剂化物；B、已知化合物的新的水合物或溶剂化物；必须有数据，例如光谱、晶型和熔点等数据，证明该新的水合物或溶剂化物存在且稳定，并具有明显有益的理化性质和有益的用途方可获得专利权。 7、生物药物：例如有药学活性的新的蛋白质、多肽、核苷酸、基因片段、单克隆抗体、疫苗、能生产药物的微生物、基因治疗使用的载体和含有载体的宿主细胞等。 |
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