问题 | 使用医疗器械有哪些注意事项? |
释义 | 法律分析:医疗器械使用过程中必须符合相应的安全标准及使用规范,避免对患者造成伤害。若医疗器械的使用不当导致损害,医疗机构等相关责任方需承担相应的法律责任。法律依据:《中华人民共和国医疗器械管理条例》 第十七条 医疗机构使用医疗器械,应当遵守相关规定,建立医疗器械使用管理制度,开展医疗器械使用质量控制活动,确保医疗器械安全、有效地应用。 第三十八条 风险分类为高风险和中低风险类,医疗机构使用医疗器械应当根据其风险分类,确定相应的使用管理制度和使用要求。 第五十五条 违反本条例规定,使用不符合安全和有效要求的医疗器械,投入使用前不进行安全评价,或者隐瞒医疗器械质量不良、安全事故、缺陷信息的,有关责任人员应当根据其职责受到行政问责或者给予处分;给患者造成损失的,依法承担赔偿责任。 |
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