| 问题 | 医疗器械出口需要哪些证书 |
| 释义 | 医疗器械出口的要求包括：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书等。 法律分析 医疗器械出口需要企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证复印件、医疗器械生产许可证复印件和材料真实性承诺书等。 法律依据 《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第四十四条出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。 该内容由 杨伟雄律师 和 家和律云 共创回答 |
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