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问题 医疗器械二类备案程序?
释义
    律师解答:
    1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料;
    2、网上申报、报送纸质资料;
    3、工作人员网上受理;
    4、有库房的工作人员现场踏勘;
    5、领取第二类医疗器械经营备案。
    【法律依据】:
    《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
    
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更新时间:2025/1/4 3:50:02